為了規(guī)范口腔種植技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和安全，今天正式公布2018年關(guān)于衛(wèi)生部《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》的詳細通知。本規(guī)范是針對開展醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師開展口腔種植技術(shù)的基本要求，如開展口腔種植醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當遵循本規(guī)范而開展相關(guān)診療服務(wù)。
本規(guī)范所稱的口腔種植技術(shù)，是指通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體，從而進行有關(guān)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復(fù)的技術(shù)。
一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求：
（1）醫(yī)療機構(gòu)開展口腔種植診療技術(shù)，應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)；
（2）有衛(wèi)生行政部門核準登記的口腔科診療科目；
（3）房屋建筑面積與功能劃分、設(shè)備設(shè)施與人員配備應(yīng)當符合原衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）》的基本要求 ；
（4）用于口腔種植外科治療的診室應(yīng)當是獨立的診療間，同時應(yīng)當裝備口腔種植動力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械；
（5）具備曲面體層或頜骨CT影像診斷設(shè)備及診斷能力；
（6）用于口腔種植診療的診室的消毒管理應(yīng)當符合《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》要求；
（7）從事使用射線裝置的醫(yī)療技術(shù)人員應(yīng)當持有當?shù)匦l(wèi)生行政部門頒發(fā)的《放射工作人員證》，并按照相關(guān)規(guī)定開展診療活動。
二、醫(yī)師基本要求：
（1）、取得 《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)；
（2）、從事口腔臨床診療技術(shù)工作5年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
（3）、經(jīng)過省級以上口腔種植學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格者，或獲得口腔種植研究方向碩士以上學(xué)位者，從事口腔臨床工作一年以上，方可從事口腔種植診療活動；
（4）、其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員 ，經(jīng)過口腔種植學(xué)專業(yè)正規(guī)培訓(xùn)，考核合格者。
三、技術(shù)管理基本要求：
（1）、嚴格掌握口腔種植技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥，并遵守口腔種植技術(shù)操作規(guī)范及診療指南，根據(jù)顧客的病情和經(jīng)濟承受能力，提供可選擇性的治療方案，因病施治進行合理治療；
（2）、本醫(yī)療機構(gòu)主治醫(yī)師以上任職資格的醫(yī)師方能制定種植診療方案，手術(shù)者可由具有口腔種植技術(shù)應(yīng)用能力的本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師擔任；
（3）、實施口腔種植技術(shù)前，應(yīng)當向顧客及其家屬告知手術(shù)目的，手術(shù)風險及術(shù)后注意事項，可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施，并簽署手術(shù)知情同意書；
（4）、建立健全的口腔種植技術(shù)和術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定隨訪、記錄；
（5）、完成每例次口腔種植術(shù)后 ，需保留顧客診療相關(guān)信息資料10年；
（6）、醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師定期接受開展口腔種植診療技術(shù)的資格考評，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、醫(yī)療事故處理、術(shù)后病人管理、病人生活質(zhì)量、隨診情況和病案質(zhì)量等；
（7）、一級醫(yī)療機構(gòu)僅能開展簡單種植技術(shù)，即無需在手術(shù)區(qū)進行特殊處理即可進行種植體植入進而實施修復(fù)者。而口腔復(fù)雜種植診療技術(shù)限于二級以上醫(yī)療機構(gòu)，并具有高年資主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱的本機構(gòu)醫(yī)師方能開展；
（8）、開展口腔種植技術(shù)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當進行臨床應(yīng)用效果評估；
（9）、 使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植所需醫(yī)用材料，器械和設(shè)備；
（10）、建立口腔種植醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯，在口腔種植病人門診病歷和手術(shù)記錄中留存使用器材條形碼或者其他合格證明文件；
（11）、嚴禁違規(guī)重復(fù)使用口腔種植一次性器材；
（12）、嚴格執(zhí)行和省物價政策。
四、其他管理要求：
（1）使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植技術(shù)所需的材料、器械、設(shè)備；
（2）建立口腔種植技術(shù)醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯，在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件；
（3）嚴格執(zhí)行物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。
以上《口腔種植技術(shù)管理規(guī)范》來自于《衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳》。
